ΗΠΑ: Νέο χάπι για τον καρκίνο στο πάγκρεας – Διπλασίασε την επιβίωση σε μεγάλη κλινική δοκιμή
Νέα ελπίδα για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του παγκρέατος δημιουργεί η έγκριση στις ΗΠΑ μιας νέας θεραπείας, η οποία σε μεγάλη κλινική δοκιμή έδειξε ότι διπλασιάζει την επιβίωση. Ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το «πράσινο φως» στο Rasonque της Revolution Medicines, ένα χάπι που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και στοχεύει πρωτεΐνες που παίζουν καθοριστικό ρόλο στην ανάπτυξη των όγκων.
Το Rasonque εγκρίθηκε για ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος οι οποίοι είτε έχουν ήδη λάβει προηγούμενη θεραπεία είτε δεν μπορούν να υποβληθούν σε συνδυαστική χημειοθεραπεία.
Πρόκειται για θεραπεία που έχει σχεδιαστεί ώστε να αναστέλλει πολλαπλές μορφές της πρωτεΐνης RAS, η οποία συμβάλλει στην ανάπτυξη των όγκων σε μεγάλο αριθμό περιπτώσεων καρκίνου του παγκρέατος.
Η έγκριση ήρθε μετά τα ιδιαίτερα ενθαρρυντικά αποτελέσματα μεγάλης κλινικής δοκιμής, στην οποία το φάρμακο διπλασίασε το ποσοστό επιβίωσης ασθενών με προχωρημένη νόσο.
Όταν η Revolution Medicines ανακοίνωσε τα αποτελέσματα της μελέτης τον περασμένο Απρίλιο, καταγράφηκε πολύ μεγάλη ζήτηση για πρόσβαση στη θεραπεία. Ο FDA επέτρεψε γρήγορα τη χορήγησή της σε ασθενείς μέσω προγράμματος διευρυμένης πρόσβασης, το οποίο δίνει τη δυνατότητα σε ανθρώπους με σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παθήσεις να λαμβάνουν πειραματικές θεραπείες πριν από την επίσημη έγκρισή τους. Περισσότεροι από 2.000 ασθενείς έχουν ήδη ενταχθεί στο Expanded Access Program.
Για ορισμένους ασθενείς που απέκτησαν πρώιμη πρόσβαση, η νέα θεραπεία σήμανε και σημαντική μείωση της επιβάρυνσης που προκαλεί η χημειοθεραπεία.
Η 88χρονη Μπάρμπαρα Άντες από την Καλιφόρνια άρχισε να λαμβάνει το χάπι τον Ιούλιο, έπειτα από έναν χρόνο χημειοθεραπείας. Όπως ανέφερε στο Reuters, η θεραπεία τής επέτρεψε να επιστρέψει στις καθημερινές της δραστηριότητες, προκαλώντας πολύ λιγότερη ναυτία και κόπωση.
«Για τους ασθενείς και τις οικογένειες που αντιμετωπίζουν τον μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος, αυτή η έγκριση αποτελεί μια πολυαναμενόμενη και απολύτως αναγκαία πρόοδο», δήλωσε ο Μπράιαν Γούλπιν, διευθυντής του Hale Family Center for Pancreatic Cancer Research στο Dana-Farber Cancer Institute.
Το Rasonque είναι ήδη διαθέσιμο στις ΗΠΑ, με την τιμή του να ανέρχεται στα 39.800 δολάρια για θεραπεία 30 ημερών.
Σύμφωνα με την εταιρεία, ασθενείς που πληρούν τις προϋποθέσεις και διαθέτουν ιδιωτική ασφάλιση ενδέχεται, μέσω προγράμματος οικονομικής υποστήριξης, να έχουν ακόμη και μηδενική συμμετοχή.
Το φάρμακο ήταν επίσης μεταξύ των πρώτων θεραπειών που εντάχθηκαν στη νέα ταχεία διαδικασία αξιολόγησης του FDA, η οποία έχει στόχο να περιορίσει τον χρόνο έγκρισης σημαντικών θεραπειών από τους συνήθεις 10-12 μήνες σε μόλις έναν έως δύο μήνες.
Η προοπτική του νέου φαρμάκου έχει προκαλέσει έντονο επενδυτικό ενδιαφέρον. Η μετοχή της Revolution Medicines έχει ενισχυθεί κατά 166% μέσα στο έτος, καθώς η αγορά εκτιμά ότι το Rasonque θα μπορούσε να εξελιχθεί σε σημαντική θεραπευτική επιλογή.
Αναλυτές της RBC Capital Markets εκτιμούν ότι μακροπρόθεσμα οι ετήσιες πωλήσεις του φαρμάκου θα μπορούσαν να φτάσουν ακόμη και τα 11,5 δισ. δολάρια.
Η American Cancer Society εκτιμά ότι περίπου 67.350 άνθρωποι θα διαγνωστούν με καρκίνο του παγκρέατος στις ΗΠΑ φέτος.
